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【商品名】得每通
【通用名】胰酶肠溶胶囊
【英文名称】Pancreatin Enteric-coated Capsules
【汉语拼音】Yi Mei Chang Rong Jiao Nang
【成份】本品为从猪胰中提取的混合物,主要为胰蛋白酶,胰脂肪酶和胰淀粉酶。本品每粒含胰酶0.15g(相当于胰脂肪酶10000欧洲药典单位,胰淀粉酶8000欧洲药典单位,胰蛋白酶600欧洲药典单位)。辅料为:聚乙二醇4000、羟丙基甲基纤维素邻苯二甲酸酶、十六烷醇、柠檬酸三乙酯、二甲硅油1000、明胶、无水氧化铁(III)E172、氧化铁(II、III)E172二氧化钛E171、十二烷基硫酸钠。
【性状】本品为棕色和无色透明的双色胶囊,内容物为棕色颗粒。
【适应症】用于消化不良。
【用法用量】口服。成人一次2-6粒,一日3次,餐前半小时整粒吞服。
【药理毒理】本品是胰蛋白酶,胰淀粉酶、胰脂肪酶的混合物,在中性或碱性条件下活性较强,胰蛋白酶能使蛋白质转化为蛋白胺,胰淀粉酶能使淀粉转化为糖,胰脂肪酶能使脂肪分解为甘油及脂肪酸,从而促进消化,增进食欲
【不良反应】
在临床实验中,超过900例患者接受得每通治疗。最常报告的不良反应主要为轻至中度胃肠道不适。
在临床实验中,已有下列不良反应的报道。
不良反应评估所依据的报告频率分类如下:
非常常见 (≥1/10)
常见 (≥1/100且<1/10)
不常见 (≥1/1,000且<1/100)
罕见 (≥1/10,000且<1/1000)
非常罕见 (<1/10000)
不详 (基于现有数据无法估算其报告频率)
在接受高剂量胰酶制剂的囊性纤维化患者中,已有回盲肠和大肠狭窄(结肠纤维样病变)的报道,见【注意事项】。
自本品上市以来,已有过敏反应的报道,主要(但并不完全局限于)为皮肤过敏反应
儿科患者群体
在儿科患者群体中未发现特定的不良反应,囊性纤维化儿童中的不良反应发生率、类型和严重程度与成人的相似。
【禁忌】已知对猪源性胰酶制剂或对本品任一辅料过敏者禁用。
【注意事项】
1、应整粒吞服,不得打开或溶解后服用。
2、儿童用量请咨询医师或药师。
3、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.本品不宜与酸性药物同服。
2.本品与等量碳酸氢钠同服,可增加疗效。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【包装规格】高密度聚乙烯瓶装,20粒/瓶。
【贮藏】
高密度聚乙烯瓶装,密闭,30℃以下干燥处保存。将容器紧闭,以免受潮,启封后,25℃以下保存,且在3个月内使用。
药品超出包装盒上标注的有效期时,请不要使用。
请置于儿童不能触及处。
【有效期】24个月
【生产厂家】Abbott Laboratories GmbH
2018-02-22
2017-11-08
2017-09-21
2017-07-07
2017-06-07